抗体作为生物大分子蛋白，通常被认为具备相对稳定的特性，其熔点（Tm）值大约在70°C左右。然而，尽管抗体在众多蛋白中展现出相对的稳定性，仍然存在失活和降解的风险。因此，针对抗体的稳定性进行有效检测显得尤为重要，尤其是在研发和医疗应用领域，抗体活性变化往往可能导致不可预知的后果。

要确保抗体产品的适用性，需检测以下几个方面：

1. 抗体活性：确定抗体是否具备相应的活性，例如是否适用于Western Blot（WB）、Bio-Plex、酶联免疫吸附试验（ELISA）等检测方法，以及在临床治疗中的预期效果。
2. 抗体纯度：确认抗体的纯度是否达到指定标准，以确保其可用于检测或治疗。
3. 抗体浓度：评估抗体是否达到适宜的保存和使用浓度。
4. 产品外观：检查抗体溶液的澄清度，确保没有可见的异物。
5. 无菌实验：尤其适用于药物抗体，确保其无菌性。

抗体保持活性和稳定性的方法多种多样，常见的包括在室温、37°C和-20°C条件下保存。抗体表现出良好的稳定性主要归因于以下四个因素：

1. 高纯度：高纯度的抗体产品通过先进的纯化技术去除杂质（包括蛋白酶），从而保证其稳定性。
2. 浓度适中：高浓度抗体可减少因容器表面吸附造成的物质损失。根据数据，93%的利来国际抗体产品浓度均大于0.5 mg/ml，明显高于业内水平。
3. 自然进化：抗体在免疫系统中扮演关键角色，其稳定性经长时间自然进化所筛选，分子结构形成了稳定的“三明治”结构，增强了抗体的耐受性。
4. 高Tm值：研究显示，抗体在70°C时才开始严重去折叠，其中的变化在低于此温度时相对可逆。在室温下，甚至在短时间内接触50-60°C，抗体仍能保持其结构和活性。

目前，常用的抗体稳定性检测方法主要有三种：

1. 长期实验：在实际保存温度下存放抗体，定期检测其特性，例如每两个月检查一次，直至抗体失去特性，确定其有效使用期。
2. 加速稳定实验：将抗体置于高温环境（如室温或37°C），并定期检测其特性，一般每天进行一次检测，直至失去特性，以此推算在正常保存条件下的有效期。
3. 反复冻融测试：冻融过程会显著影响抗体活性，通过反复冻融检测抗体的稳定性，直至失去活性。此外，有必要模拟运输条件以测试抗体在运输过程中的稳定性。

虽然长期实验不一定要等到抗体失活为止，但加速稳定实验和反复冻融测试通常需监测到抗体失活为止，以确保产品的质量。通过这些检测方法，利来国际致力于提升抗体产品的稳定性与可靠性，确保其在生物医疗领域中的广泛应用。